Perancangan dan Otomasi Parameter Clean Room untuk Industri Farmasi

https://doi.org/10.5614/joki.2016.8.1.8

Penulis

  • Gunawan Refiadi
  • Tomo Usmadi

Abstrak

Cleanroom adalah ruangan 'bersih' yang dibuat dan dikontrol secara khusus untuk meminimalkan tingkat partikulat yang berpengaruh pada kualitas proses dan produk (elektronik, obat, biofarma, hingga aerospace). Pengurangan partikulat dapat dilakukan melalui dilusi sejumlah udara bersih, penggunaan material 'bersih', dan mengurangi inisiasi partikulat yang bersumber dari pekerja. Penelitian ini merancang cleanroom ISO Class 7 (10.000 partikel/ft3) untuk ruang virologi yang mengandung biohazard dan ISO Class 8 (100.000 partikel/ft3) sebagai ruang penyangga (anteroom). Dari pertimbangkan HVAC disain memperhitungkan beban internal dan sistem ukuran ruangan, jumlah personel, jenis mesin, dan penerangan. Sedangkan dari aspek cleanroom dilakukan analisis udara melibatkan filter HEPA/ULPA, total tekanan statis, pertukaran udara, dan tipe aliran udara. Setelah simulasi dilakukan berdasarkan variasi parameter tersebut, dilakukan uji karakteristik ukuran partikel 0,5 mm dan analisis data. Hasil pengujian jumlah partikel memenuhi kategori yaitu  antara 535 s/d 3.908/ft3 (ruang virology-Classs 7) dan 48.055 s/d 63.453/ft3 (ruang anteroom-Classs 8). Untuk otomasi kontrol parameter cleanroom telah disarankan pemasangan instrumen yang berfungsi baik sebagai sensor, controller, transducer, maupun regulator.   

Kata Kunci:  Cleanroom, HEPA/ULPA, ACH, Partikulat,  mOtomasi

Diterbitkan

2016-10-19

Cara Mengutip

[1]
G. Refiadi dan T. Usmadi, “Perancangan dan Otomasi Parameter Clean Room untuk Industri Farmasi”, JOKI, vol. 8, no. 1, hlm. 93, Okt 2016.

Terbitan

Vol 8 No 1 (2016): Jurnal Otomasi Kontrol dan Instrumentasi

Bagian

Articles
Copyright & Licensing

Penulis yang menerbitkan di Jurnal Otomasi Kontrol dan Instrumentasi menyetujui persyaratan berikut:

  • Penulis mempertahankan hak cipta dan memberikan jurnal hak publikasi pertama dari karya secara bersamaan berlisensi di bawah Lisensi Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 yang memungkinkan pihak lain untuk berbagi karya dengan menyatakan pengakuan atas kepengarangan karya dan publikasi yang berasal dari jurnal ini
  • Penulis dapat membuat pengaturan kontrak tambahan yang terpisah untuk distribusi non-eksklusif dari versi karya jurnal yang diterbitkan (misalnya, menyimpan ke repositori institusional atau menerbitkannya dalam sebuah buku) dengan menyatakan pengakuan terhadap publikasi yang berasal dari jurnal ini.