Perancangan dan Otomasi Parameter Clean Room untuk Industri Farmasi

https://doi.org/10.5614/joki.2016.8.1.8

Authors

  • Gunawan Refiadi
  • Tomo Usmadi

Abstract

Cleanroom adalah ruangan 'bersih' yang dibuat dan dikontrol secara khusus untuk meminimalkan tingkat partikulat yang berpengaruh pada kualitas proses dan produk (elektronik, obat, biofarma, hingga aerospace). Pengurangan partikulat dapat dilakukan melalui dilusi sejumlah udara bersih, penggunaan material 'bersih', dan mengurangi inisiasi partikulat yang bersumber dari pekerja. Penelitian ini merancang cleanroom ISO Class 7 (10.000 partikel/ft3) untuk ruang virologi yang mengandung biohazard dan ISO Class 8 (100.000 partikel/ft3) sebagai ruang penyangga (anteroom). Dari pertimbangkan HVAC disain memperhitungkan beban internal dan sistem ukuran ruangan, jumlah personel, jenis mesin, dan penerangan. Sedangkan dari aspek cleanroom dilakukan analisis udara melibatkan filter HEPA/ULPA, total tekanan statis, pertukaran udara, dan tipe aliran udara. Setelah simulasi dilakukan berdasarkan variasi parameter tersebut, dilakukan uji karakteristik ukuran partikel 0,5 mm dan analisis data. Hasil pengujian jumlah partikel memenuhi kategori yaitu  antara 535 s/d 3.908/ft3 (ruang virology-Classs 7) dan 48.055 s/d 63.453/ft3 (ruang anteroom-Classs 8). Untuk otomasi kontrol parameter cleanroom telah disarankan pemasangan instrumen yang berfungsi baik sebagai sensor, controller, transducer, maupun regulator.   

Kata Kunci:  Cleanroom, HEPA/ULPA, ACH, Partikulat,  mOtomasi

Published

2016-10-19

How to Cite

[1]
G. Refiadi and T. Usmadi, “Perancangan dan Otomasi Parameter Clean Room untuk Industri Farmasi”, JOKI, vol. 8, no. 1, p. 93, Oct. 2016.

Issue

Vol. 8 No. 1 (2016): Jurnal Otomasi, Kontrol, dan Instrumentasi

Section

Articles
Copyright & Licensing

An author who publishes in the Jurnal Otomasi Kontrol dan Instrumentasi agrees to the following terms:

  • The author retains the copyright and grants the journal the right of first publication of the work simultaneously licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 License that allows others to share the work with an acknowledgment of the work's authorship and initial publication in this journal
  • Author can enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book) with the acknowledgement of its initial publication in this journal.